4 4 Guide de Bonnes Pratiques en Recherche Clinique Les différents types d’études On peut considérer qu'il existe deux catégories d'étude: d'une part les "études descriptives" qui décrivent des variables individuelles (par exemple les caractéristiques d'une maladie Deux centres de prélèvement sont opérationnels, l’un au sein du CHU Grenoble-Alpes, l’autre sur le campus de l’Université Grenoble-Alpes. Recherche interventionnelle en santé publique- IRESP ... Cette session vise à montrer qu’il est possible de conduire et de valoriser ce type de recherche à travers l’exposé d’expériences réussies. Cancer du poumon et maladie professionnelle, Chimiothérapie, thérapies ciblées et immunothérapies spécifiques. Centres régionaux de coordination des dépistages des cancers, Rappels sur la prévention et le dépistage des cancers, Je connais une personne atteinte d'un cancer, Le traitement des personnes atteintes d'un cancer, L’essentiel sur la recherche contre les cancers, Relever le défi de la cancérologie pédiatrique, Médecine de précision préventive et prédispositions génétiques, Les traitements possibles en fonction de l'étendue du cancer, Les curiethérapies à bas débit de dose et à bas débit pulsé, Le développement d'un cancer de l'estomac, Les traitements possibles en fonction de l’étendue du cancer, Effets secondaires et complications possibles de la chirurgie, Les traitements des cancers de l’œsophage, Votre qualité de vie pendant les traitements, Cancer de l’œsophage : Questions/réponses, Chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale. Pour pouvoir débuter une étude interventionnelle, il faut collecter : Une étude est considérée comme non interventionnelle, si tous les actes sont pratiqués et les produits utilisés de manière habituelle sans aucune procédure supplémentaire ou inhabituelle de diagnostic ou de surveillance. Comment l’urologue accède-t-il à la prostate ? Les événements et les effets indésirables définis pour les recherches de Type 1 sont notifiés par le promoteur au comité de protection des personnes compétent. La radiologie interventionnelle est une spécialité de la radiologie. Pour chaque type de question de recherche, il lui correspondra un type d’étude lui permettant de répondre correctement à la question avec le meilleur niveau de preuve. La recherche interventionnelle en santé des populations Définie comme l’utilisation de méthodes scientifiques pour produire des connaissances sur les interventions, sous forme de politiques et de programmes, qui existent dans le « Le comité de protection des personnes rend son avis sur les conditions de validité de la recherche au regard de l'article L. 1121-2 et des deuxième à onzième alinéas de l'article L. 1123-7. "Développer un projet de recherche interventionnelle en promotion de la santé : principes, outils, place et rôle de chacun". Comment se déroule un traitement à l’iode radioactif en pratique ? Permettre des projets de recherche… Le mérite qu’ont ces recherches est que les résultats « prometteurs permettront de lancer des projets de recherche interventionnelle pour ces patients porteurs de mutations dans les gènes actionnables du diabète monogénique ».Rappelons que l’étude a révélé qu’en France, 5 millions de personnes sont atteintes de diabète de type 2. dans certains cas, l’avis favorable du CCTIRS, puis l’autorisation d’un fichier de recherche biomédicale de la CNIL. En santé publique, des appels à projets dédiés ont permis aux chercheurs et partenaires de la recherche d’investir ce champ et ainsi, d’innover. Les types de recherche • Il serait utile de classifier les études faites au niveau de la recherche et de les mettre dans une catégorie spécifique – car chaque catégorie ou type de recherche utilise un ensemble spécifique de procédures. les membres de ce Elle désigne l'ensemble des actes médicaux réalisés par des radiologues et sous contrôle radiologique, permettant le traitement ou le diagnostic invasif (examen invasif) de nombreuses pathologies. Recherche interventionnelle en santé publique- IRESP ... Cette session vise à montrer qu’il est possible de conduire et de valoriser ce type de recherche à travers l’exposé d’expériences réussies. Sherlaw et Ferron, Paris, 2709--13 8. Comment se fait le choix de mon traitement ? Ce type de recherche s’inspire des travaux canadiens en matière de santé publique marqués par une tradition à la fois plus collaborative et plus interventionnelle. Pour cela, il doit délaisser la position de l’observateur neutre et détaché et s’impliquer au plus près de la vie de … Comment se déroule la chimiothérapie en pratique ? Deux types de propositions de recherche sont attendus : projet de recherche complet (36 ou 48 mois) ou projet de recherche « d’amorçage » (12 mois ou 18 mois) visant à présenter une problématique innovante et pertinente qui pourrait être soumis en projet complet lors de l’édition suivante de cet appel. Recherche interventionnelle (RI) (1° Art. L. 1121-1) RIPH catégorie 1 ou RIPH1 Recherche Interventionnelle à Risques et contraintes Minimes (RIRM) (2° Art. d’innovations, de recherche et d’intervention de transfert de Trois colloques internationaux ont également été organisés depuis 2014. Concertation citoyenne sur le dépistage du cancer du sein, Consultation citoyenne sur la proposition de stratégie décennale de lutte contre les cancers, Le Club et l'accompagnement des signataires, Les ateliers de travail et journées d’information, Accroître l’efficience du système de santé, Recherche en génomique et collaborations internationales, Panorama des grands enjeux de la recherche, Recherche en prévention et collaborations internationales, Politiques européennes de lutte contre le tabac, La politique britannique de lutte contre le tabac, Lutte contre le tabagisme dans le monde - Introduction, La lutte contre le cancer dans les politiques de santé en France, Vos questions sur le règlement des subventions, Recommandations et référentiels de bonnes pratiques cliniques en cancérologie, Labellisation de référentiels nationaux et de recommandations de bonnes pratiques en cancérologie, Recommandations et référentiels de bon usage des médicaments anticancéreux. Recherche interventionnelle (risque +++ ou minime) Recherche non interventionnelle (prospective et/ou rétrospective) Réalisation d’un examen des caractéristiques génétiques Oui sauf si l’objet de la recherche est l’identification ou la ré-identification des personnes Toute recherche (interventionnelle ou RNI) NA (car si génétique : auxesia intervient sur tous types de projets et aires thérapeutiques pour la mise en œuvre : D’études cliniques de développement (phases I à III), D’études de péri lancement (Phase IIIb-IV), De recherche en soins courants, D’études pour l’évaluation des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Dans une conception de recherche d’intervention, le chercheur influence des objets ou des situations puis mesure le résultat de ces manipulations. Description de la population à étudier et justification de son choix 2.3. JUSTIFICATION SCIENTIFIQUE DE LA RECHERCHE 2.1. Recommandations du HCSP relatives à la prévention et à la prise en charge du COVID-19 chez les patients à risque de formes sévères, Conseils sur l’organisation des réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) en cancérologie dans le contexte de l’épidémie au Covid-19, Recommandations à l’usage des professionnels de l'Oncologie Radiothérapie, Outils issus du groupe de pilotage "Cancer et COVID-19", Equipements et dispositifs de prise en charge, Prévention et gestion des effets indésirables, La qualité et la sécurité des centres de radiothérapie, Prévention, suivi et gestion des effets indésirables, Collaborations internationales sur le médicament, Recommandations et référentiels : méthodologies d’élaboration, Recommandations de prise en charge spécialisée, Oncogénétique ou Cancers avec prédispositions génétiques, Alimentation : pendant et après le cancer, Outils pour la pratique des médecins généralistes, Descriptif de l'organisation des soins en cancérologie, Faire prendre conscience des dangers du tabac, Alcool : repérer les consommateurs à risque, Activité physique et traitement des cancers, Principaux agents cancérogènes rencontrés en milieu de travail, Prévenir les cancers d’origine professionnelle, La reconnaissance d'un cancer en maladie professionnelle, Prévenir les cancers chez les personnes vivant avec le VIH, Les traitements hormonaux de la ménopause, Rencontres scientifiques sur les dépistages des cancers, Diaporama de formation sur le passage au test immunologique, Les freins au dépistage : sensibiliser et convaincre, Détection précoce des cancers de la cavité buccale, Cancer de la prostate : principaux rappels, Le dépistage du cancer de la prostate en question, Traitements du cancer : les établissements autorisés, Les autorisations de traitement du cancer, Carte interactive de l'offre de soins en cancérologie, Organisation des soins pour les patients atteints de cancers rares, Une organisation en centres de référence et de compétence, Les réseaux nationaux pour les patients atteints de cancers rares, Oncogénétique et plateformes de génétique moléculaire, Les spécificités des cancers des enfants et des adolescents, Faciliter l’accès à la recherche et à l’innovation, Les unités de coordination et antennes d'oncogériatrie, Parcours personnalisé du patient pendant et après le cancer, Médecine de précision : les thérapies ciblées, Les plateformes de génétique moléculaire des cancers, Le programme d’assurance qualité des plateformes, Les tests ou marqueurs déterminant l'accès à des thérapies ciblées, L'accès sécurisé aux thérapies ciblées (AcSé), Bilan des investissements de la recherche, Évaluation des investissements de la recherche, Lutte contre le cancer du col de l’utérus, OSIRIS : projet national sur le partage des données, Résultats de l'évaluation des programmes d'actions intégrées de recherche 2007 - 2017, Structuration de la recherche sur la fin de vie, Organisation des soins pour les cancers rares, Politique de protection des données à caractère personnel. Justification de la durée de la recherche. Chimiothérapie : quels effets indésirables possibles ? Le médicament, dispositif médical (DM) est prescrit de manière habituelle conformément à son AMM/notice d’utilisation. Objectifs. Recherche interventionnelle Toutes les recherches qui impliquent une action sur la personne humaine, malade ou non, et qui en modifie la prise en charge (administration de médicaments, implantation ... pour ce type de recherche la sortant ainsi de sa Où s'informer et trouver une aide spécifique ? 3. L'Institut soutient la RISP depuis 2010 via un appel à projets dédié, initialement centré sur la recherche en prévention primaire et sur la réduction des inégalités de santé et désormais élargi à d'autres « temps » du cancer, notamment la prévention secondaire et tertiaire. Il est difficile de s’y retrouver dans tous les types d’étude. Recherche interventionnelle - La recherche interventionnelle en santé des populations (RISP) a pour objectifs la conception, la mise en œuvre concrète et l'évaluation scientifique d'interventions en santé publique, parmi des populations données Quelle prise en charge financière pour les soins ? Il supprime dans l’ensemble du titre II les mots « recherche biomédicale » et les remplace, en fonction des cas, par les mots « recherche sur la personne », « recherche interventionnelle » ou « recherche interventionnelle ou une recherche mentionnée au 2° de l’article L. 1121-1 ». Telle e… Il n’existe aucune classification officielle ni consensuelle. Quelle place par rapport aux autres traitements ? Surveillance régulière de la chimiothérapie, Thérapies ciblées et immunothérapie spécifique. l’élaboration d’un futur cadre réglementaire adapté à ce type de recherche. La recherche interventionnelle s’appuie sur des recherches fondamentales et observationnelles antérieures qui ont mis en évidence des mécanismes d’action sous-jacents et des pratiques. La décision de prescription ou d’utilisation du produit/médicament/DM est indépendante de celle d’inclure la personne dans la recherche. ... • Identifier les designs et combinaison de designs les plus adaptés à ce type d’intervention. Et si je n’entre pas dans les critères du droit à l’oubli ? Traitements des métastases osseuses et des douleurs, Les caractéristiques du cancer prises en compte, Cancers de la sphère ORL (voies aérodigestives supérieures), La chimiothérapie et les thérapies ciblées, Focus : la trachéotomie et la trachéostomie, Les complications du curage ganglionnaire. 3. les recherches biomédicales qui sont organisées et pratiquées sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales (par exemple essais thérapeutiques, études physiopathologiques, dispositifs médicaux). L. 1121-1) RIPH catégorie 1 ou RIPH1 Recherche Interventionnelle à Risques et contraintes Minimes (RIRM) (2° Art. Préalablement au dépôt du dossier de demande d’autorisation et/ou d’avis sur une recherche impliquant la personne humaine, les promoteurs doivent obtenir un numéro d’enregistrement de la recherche sur le site internet de l’ANSM. A l’inverse de ces démarches, un deuxième type de relation au terrain, plus engagé, a été développé en France et à l’étranger, sous l’appellation de « recherche-intervention » (David, 2012, Hatchuel, 1994) ou de « recherche collaborative » (collaborative research) (Shani et al., 2007). Le développement d'un cancer de la vessie, L’exposition à des produits en milieu professionnel, Des produits présents dans l’eau de boisson, Les traitements des cancers de la vessie non infiltrants, Les traitements des cancers de la vessie infiltrants non métastatiques, Une opération chirurgicale pour enlever la vessie, Les traitements des cancers de vessie métastatiques, Cancer de la vessie et maladie professionnelle, La prise en charge de la leucémie lymphoïde chronique, Les traitements médicamenteux : immunochimiothérapie et thérapie ciblée, Quels sont les effets indésirables possibles, Effets indésirables et efficacité du traitement, Baisse des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes, Sensations d’engourdissement ou de fourmillement, Une modification de la couleur et une fragilisation des ongles, Les complications de la LLC et leurs traitements, Leucémie Lymphoïde Chronique : Questions/Réponses, Le rôle de l’imagerie médicale dans le diagnostic du lymphome hodgkinien, Les traitements possibles en fonction de l’étendue du lymphome au moment du diagnostic, Les effets indésirables de la chimiothérapie, Les effets indésirables de la radiothérapie, La surveillance d’un myélome asymptomatique, Effets indésirables : ce qu’il faut savoir, Les effets indésirables des molécules de chimiothérapie et des thérapies ciblées, Effets indésirables et complications possibles de la chirurgie, Repérage : stéréotaxie et neuronavigation, Greffes de cellules souches hématopoïétiques, Infirmières, auxiliaires, aides-soignantes, Allocation journalière de présence parentale, Préparation et modalité d'action d'une chimiothérapie. À l’instar d’autres types de recherche, les conceptions d’étude utilisées en RMO peuvent être interventionnelles ou observationnelles (c’est-à-dire non- interventionnelle). Pour l’ensemble des recherches, à l’exception des recherches interventionnelles portant sur les médicaments à usage humain. Comment trouver une structure de soins palliatifs ? Horizon pluriel n°36 / La révolution industrielle et le système d’économie capitaliste qui l’a mise au monde ont imposé aux sociétés humaines un nouveau rapport au temps. Description du ou des éléments sur lesquels porte la recherche 2.4. OBJECTIFS 3.1. L’affectation du malade à une stratégie médicale donnée n’est pas fixée à l’avance par un protocole et relève de la pratique courante. Ce type de recherche s’inspire des travaux canadiens en matière de santé publique marqués par une tradition à la fois plus collaborative et plus interventionnelle. Prise en charge de la maladie et des soins dans l'UE/EEE et Suisse, Lois et charte de la personne hospitalisée, Personne de confiance et directives anticipées. Méthodes pour la recherche interventionnelle en santé des populations. l’avis de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). Les premiers promoteurs internationaux de ce type de recherche parlent d’une « science des solutions » … Justification de la durée de la recherche. Tous les actes de RI ne nécessitent pas la même structure et organisation. Description de la population à étudier et justification de son choix 2.3. Un exemple d’un programme de recherche interventionnelle en santé des populations: le partenariat entre la Direction de la santé publique de Montréal et le Centre de recherche Léa-Roback Potvin, Paris décembre 2012 2 Recherche interventionnelle (RI) (1° Art. Premièrement, les instruments de radiologie interventionnelle peuvent se différencier par le type de scopie : selon qu'ils envoient un petit (2 à 3 images par seconde) ou un grand nombre d'images (jusqu'à 30 images par seconde), on distingue ainsi la scopie pulsée de la scopie continue [2]. Réduire vos risques de cancer : faites le test ! Il s’agit de conduire une recherche portant sur les concepts et méthodes pour l’évaluation des interventions de prévention et promotion de la santé (PPS). Deux types de recherche sont concernés : Les études interventionnelles Dans une recherche interventionnelle, l'intervention est définie comme tout acte de diagnostic ou de surveillance réalisé sur la personne non justifié par la prise en charge médicale de la personne. Il s’agit de recherches prospectives, impliquant le suivi de patients ou de volontaires sains. 2. 5e colloque international RISP de l'INCa. Objectif principal 3.2. Pour pouvoir débuter une étude non-interventionnelle, il faut collecter : Les structures hospitalières du territoire se réorganisent. Les premiers promoteurs internationaux de ce type de recherche parlent d’une « science des solutions » … Plan cancer 2014-2019, de quoi s'agit-il ? les recherches soins courants qui visent essentiellement à comparer/évaluer des actes, des combinaisons d'actes ou des stratégies de prise en charge du patient, déjà validée et d'utilisation courante. Les recherches considérées comme hors champs de la personne humaine sont les recherches sur registres, études statistiques ou données déjà existantes (dossiers standards). L. 1121-1) ... indésirables définis pour chaque type de recherche impliquant la personne humaine Il s’agit de conduire une recherche portant sur les concepts et méthodes pour l’évaluation des interventions de prévention et promotion de la santé (PPS). Visée du programme de recherche interventionnelle Améliorer la compréhension des stratégies populationnelles visant l’action sur les déterminants sociaux de la santé afin de réduire les inégalités sociales de santé. 2. Cinquième colloque international francophone de l'Institut national du cancer (INCa) sur la recherche interventionnelle en santé des populations (RISP) sur le thème Dispositifs de soutien des personnes touchées par un cancer et leur entourage : apports de la recherche interventionnelle en santé des populations. Etat actuel des connaissances relatives au domaine concerné 2.2.
2020 type de recherche interventionnelle